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甘露醇

PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol


甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。

甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%

 

主要应用:

甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。

 

甘露醇广泛用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂处方,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。

 

甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。

 

在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。

 

甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的处方组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。

 

在治疗学上,甘露醇静脉注射用作渗透性利尿剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭治疗的附加剂、降低颅内压、治疗脑水肿和降低眼内压的治疗剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。

 

20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。



PEARLITOL®甘露醇

化学名称

应用

产地

PEARLITOL® 25C

D-甘露醇(极精细级)

注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

法国

PEARLITOL® 50C

D-甘露醇(精细级)

注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

法国

PEARLITOL® 160C

D-甘露醇(标准级)

注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

法国

PEARLITOL® 100SD

(直压)喷雾干燥甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 200SD

(直压)喷雾干燥甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 300DC

(直压)熔融甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 400DC

(直压)熔融甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 500DC

(直压)熔融甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® PF

(无热源) 甘露醇

注射液或冻干粉

法国

D-Mannitol

D-甘露醇(中国药典)

口服与注射用

广西南宁

 



甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。

甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%

 

主要应用:

甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。

 

甘露醇广泛用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂处方,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。

 

甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。

 

在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。

 

甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的处方组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。

 

在治疗学上,甘露醇静脉注射用作渗透性利尿剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭治疗的附加剂、降低颅内压、治疗脑水肿和降低眼内压的治疗剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。

 

20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。



PEARLITOL®甘露醇

化学名称

应用

产地

PEARLITOL® 25C

D-甘露醇(极精细级)

注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

法国

PEARLITOL® 50C

D-甘露醇(精细级)

注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

法国

PEARLITOL® 160C

D-甘露醇(标准级)

注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊

法国

PEARLITOL® 100SD

(直压)喷雾干燥甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 200SD

(直压)喷雾干燥甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 300DC

(直压)熔融甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 400DC

(直压)熔融甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® 500DC

(直压)熔融甘露醇

口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等

法国

PEARLITOL® PF

(无热源) 甘露醇

注射液或冻干粉

法国

D-Mannitol

D-甘露醇(中国药典)

口服与注射用

广西南宁

 


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